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제목 [계약] 기관 정보(영문 포함) 및 참고사항
글쓴이 운영자
날짜 2014-04-02 [10:33] count : 2878
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1. 계약 시 본원 기관 정보

(1) 계약 대표자 직함 : 이사장 (Chairman of the Board / President & CEO)

(2) 계약 대표자 이름 : 박진식 (Jin-Sik Park)

(3) 병원명 : 의료법인혜원의료재단 세종병원
       (Hyewon Medical Foundation Sejong Hospital)

(4) 주소 : 경기도 부천시 소사구 호현로489번길 28(소사본동)

(5) 연구비 계좌 정보
- Payee name : Hyewon Medical Foundation Sejong Hospital
- Payee address : 28, Hohyeon-ro 489beon-gil, Sosa-gu,
         Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, 14754
- Tax ID Number : 130-82-01679
- Account Name : Hyewon Medical Foundation
- Account Number : 140-008-166937
- Bank Name : Shinhan Bank (신한은행)
- Branch Name : Bucheon Banking center
- Swift Code : SHBKKRSE

2. 계약 관련 참고사항

(1) 계약서 사전 리뷰
- 신규과제 심의 이후 가능
- 담당자 이지영 (032-340-1819. sjhirb@naver.com)

(2) 계약체결 소요 시간
- 계약서 원본 제출 후 계약 체결까지 약 1주일 내외 소요

(3) 계약서 수령 주소
- 세종병원 별관 3층 IRB 행정실

(4) 계약 형태
- 임상시험 실시기관(본원)-의뢰자-연구책임자의 3자 계약이 기본 형태임
- CRO에게 업무를 위임한 경우 위임의 업무 범위가 확인되어야 함 : ① 위임의 범위를 계약서에 기재하여 4자 계약, 또는 ② 기본 3자 계약 후, 위임의 업무 범위가 기재된 업무합의서(참고서식 첨부) 별도 작성, 또는 ③ 의뢰자와 CRO의 계약서를 첨부하여 3자 기본 계약
- CRO가 계약부터 위탁 받은 경우 : CRO-PI-실시기관장의 계약서에 의뢰자-CRO의 계약서를 첨부하여 계약하면, 계약서 상에 의뢰자 날인 생략 가능

(5) 연구비 관련
- 간접비는 직접비의 15%, 약품관리비는 직접비의 4% 이상 산정
- 부가가치세 과세 : 2014.03.17 이후 최초 계약 과제에 적용
- 간접비
 ① 연구비와 같은 비율로 분할 지급이 가능함
 ② 반환 시에도 기지급된 간접비는 반환하지 않으며, 이를 계약서 상에 기재해야 함
- 계약서에 1례당 연구비 상세 내역 (visit별 책정된 검사비 등의 내역)을 첨부해야 함 (완료하지 못한 례수의 연구비 지급에 필요함)

(6) 변경 계약 관련
- 연구 계획례수보다 초과 등록한 경우
: 변경 계약함을 원칙으로 하나, 원 계약서에 초과등록 시 등록 례수에 비례하여 지급함을 기재한 경우에는 변경계약 하지 않음
- 연구 계획례수보다 적게 등록되거나 등록례수가 없는 경우
: 변경 계약하지 않으며, IRB에 연구비 변경 보고하는 것으로 갈음함

(7) 문서보관 관련
- 문서보관기간을 계약서 상에 기재하는 것을 권장함
- 법정 보관기간을 초과하여 보관하고자 하는 경우, 의뢰자가 해당 비용을 부담함을 계약서 상에 기재해야 함
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