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제목 [계약] 기관 정보(영문 포함) 및 참고사항
글쓴이 운영자
날짜 2014-04-02 [10:33] count : 3205
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1. 계약 시 본원 기관 정보

(1) 계약 대표자 성명 및 직함
 - 박진식 (Jinsik Park), 이사장 (Chairman of the Board)
 - 이명묵 (Myoung Mook Lee), 병원장 (President)
※ 임상연구 관련 법규에 따라, 임상시험 실시기관장(본원의 경우 병원장)과 계약을 체결해야 하나, 본원 규정 상 원내 회계 절차상의 계약대표자(이사장)도 함께 계약을 체결해야 함

(2) 병원명 : 의료법인혜원의료재단 세종병원
       (Hyewon Medical Foundation Sejong Hospital)

(3) 주소 : 경기도 부천시 소사구 호현로489번길 28(소사본동)

(4) 연구비 계좌 정보
 - 신한은행 140-008-166937 (예금주: 의료법인혜원의료재단)
 - Payee name : Hyewon Medical Foundation Sejong Hospital
 - Payee address : 28, Hohyeon-ro 489beon-gil, Sosa-gu,
         Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, 14754
 - Tax ID Number : 130-82-01679
 - Account Name : Hyewon Medical Foundation
 - Account Number : 140-008-166937
 - Bank Name : Shinhan Bank (신한은행)
 - Branch Name : Bucheon Banking center
 - Swift Code : SHBKKRSE


2. 계약 관련 참고사항

(1) 계약서 사전 리뷰
 - 신규과제 심의 이후 가능
 - 계약 담당자 이지영 (032-340-1819. sjhirb@naver.com)
 - PMS 계약 담당자 윤원희 (032-340-1813. sjhirb@naver.com)

(2) 계약체결 소요 시간
 - 계약서 원본 제출 후 계약 체결까지 약 1주일 내외 소요

(3) 계약서 수령 주소
 - 세종병원 별관 3층 IRB 행정실

(4) 계약 형태
 - 의뢰자-임상시험 실시기관(본원)-연구책임자의 3자 계약이 기본 형태임
 - CRO에게 업무를 위임한 경우 위임의 업무 범위가 확인되어야 함 (아래의 1~3안 중 택 1)
  ① 위임의 범위를 계약서에 구체적으로 기재
  ② 위임의 업무 범위가 기재된 업무합의서(참고서식 첨부) 별도 작성
  ③ 의뢰자와 CRO의 계약서 첨부
 - CRO가 계약부터 위탁 받은 경우
  : CRO-PI-실시기관장의 계약서에 의뢰자-CRO의 계약서를 첨부하여 계약하면, 계약서 상에 의뢰자 날인 생략 가능

(5) 연구비 관련
 - 부가가치세 과세 : 2014.03.17 이후 최초 계약 과제에 적용
 - 간접비는 직접비의 15% 이상, 약품관리비는 직접비의 4% 이상 산정
 - 간접비
  ① 연구비와 같은 비율로 분할 지급이 가능함
  ② 반환 시에도 기지급된 간접비는 반환하지 않으며, 이를 계약서 상에 기재해야 함
 - 계약서에 1례당 연구비 상세 내역 (visit별 책정된 검사비 등의 내역)을 첨부해야 함 (완료하지 못한 례수의 연구비 지급에 필요함)

(6) 변경 계약 관련
 - 연구 계획례수보다 초과 등록한 경우
  : 변경 계약함을 원칙으로 하나, 원 계약서에 초과등록 시 등록 례수에 비례하여 지급함을 기재한 경우에는 변경계약 하지 않음
 - 연구 계획례수보다 적게 등록되거나 등록례수가 없는 경우
  : 변경 계약하지 않으며, IRB에 연구비 변경 보고하는 것으로 갈음함

(7) 문서보관 관련
 - 문서보관기간을 계약서 상에 기재해야 함
 - 법정 보관기간을 초과하여 보관하고자 하는 경우, 의뢰자가 해당 비용을 부담함을 계약서 상에 기재해야 함
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