1. 계약 시 본원 기관 정보 (1) 계약 대표자 성명 및 직함 - 박진식 (Jinsik Park), 이사장 (Chairman of the Board) 소속 : 의료법인혜원의료재단 (Hyewon Medical Foundation) - 이명묵 (Myoung Mook Lee), 병원장 (President) 소속 : 부천세종병원 (Bucheon Sejong Hospital) ※ 임상연구 관련 법규에 따라, 임상시험 실시기관장(본원의 경우 병원장)과 계약을 체결해야 하나, 본원 규정 상 원내 회계 절차상의 계약대표자(이사장)도 함께 계약을 체결해야 함 (2) 병원명 : 부천세종병원 (Bucheon Sejong Hospital) (3) 주소 : 경기도 부천시 소사구 호현로489번길 28(소사본동) (4) 연구비 계좌 정보 - 농협은행 301-0263-5706-51 (예금주: 의료법인혜원의료재단) - Payee name : Hyewon Medical Foundation - Payee address : 28, Hohyeon-ro 489beon-gil, Sosa-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, 14754 - Tax ID Number : 130-82-01679 - Account Name : Hyewon Medical Foundation - Account Number : 301-0263-5706-51 - Bank Name : Nonghyup Bank (농협은행) - Bank address : 120, TONGILRO, JUNG-GU.SEOUL, KOREA, 04517 - Swift Code : NACFKRSEXXX (8자리 입력시 NACFKRSE) 2. 계약 관련 참고사항 (1) 계약서 사전 리뷰 - 신규과제 심의 이후 가능 - 계약 담당자 이지영 (032-340-1819. sjhirb@naver.com) - PMS 계약 담당자 신소현 (032-340-1813. sjhirb@naver.com) (2) 계약체결 소요 시간 - 계약서 원본 제출 후 계약 체결까지 약 1주일 내외 소요 (3) 계약서 수령 주소 - 세종병원 별관 3층 IRB 행정실 (4) 계약 형태 - 의뢰자-임상시험 실시기관(본원)-연구책임자의 3자 계약이 기본 형태임 - CRO에게 업무를 위임한 경우 위임의 업무 범위가 확인되어야 함 (아래의 1~3안 중 택 1) ① 위임의 범위를 계약서에 구체적으로 기재 ② 위임의 업무 범위가 기재된 업무합의서(참고서식 첨부) 별도 작성 ③ 의뢰자와 CRO의 계약서 첨부 - CRO가 계약부터 위탁 받은 경우 : CRO-PI-실시기관장의 계약서에 의뢰자-CRO의 계약서를 첨부하여 계약하면, 계약서 상에 의뢰자 날인 생략 가능 (5) 연구비 관련 - 부가가치세 과세 : 2014.03.17 이후 최초 계약 과제에 적용 - 간접비는 직접비의 15% 이상, 약품관리비는 직접비의 4% 이상 산정 - 간접비 ① 연구비와 같은 비율로 분할 지급이 가능함 ② 반환 시에도 기지급된 간접비는 반환하지 않으며, 이를 계약서 상에 기재해야 함 - 계약서에 1례당 연구비 상세 내역 (visit별 책정된 검사비 등의 내역)을 첨부해야 함 (완료하지 못한 례수의 연구비 지급에 필요함) (6) 변경 계약 관련 - 연구 계획례수보다 초과 등록한 경우 : 변경 계약함을 원칙으로 하나, 원 계약서에 초과등록 시 등록 례수에 비례하여 지급함을 기재한 경우에는 변경계약 하지 않음 - 연구 계획례수보다 적게 등록되거나 등록례수가 없는 경우 : 변경 계약하지 않으며, IRB에 연구비 변경 보고하는 것으로 갈음함 (7) 문서보관 관련 - 문서보관기간을 계약서 상에 기재해야 함 - 법정 보관기간을 초과하여 보관하고자 하는 경우, 의뢰자가 해당 비용을 부담함을 계약서 상에 기재해야 함
Download #1 : CRO_업무_합의서(샘플).docx
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