주메뉴

심의신청안내

심의신청안내

제목 연구계획변경
글쓴이 운영자
날짜 2016-01-11 [08:51] count : 3029
SNS
연구계획이 변경되었을 경우, 다음과 같이 서류를 작성하여 제출하시기 바랍니다.

1. 제출 서류
 1) 연구계획변경 심의의뢰서 [본원 양식]
 2) 변경대비표 (변경 사유 포함)
 3) 변경 후 서류
 4) 기타 심의에 필요한 서류
  - 본원 연구대상 수 증례 신청 시 :
   ※ 증례 사유를 명확히 기재하시기 바랍니다.
   ① 연구과제 점검리스트
   ② 원내, 타기관 SAE 요약
   ③ 미준수 사례 요약
   ④ 대상자 등재기록지 및 지난 지속심의 이후 취득한 동의서 서명페이지
   ⑤ 전체 연구기관 현황자료(국내 다기관 연구인 경우)
   ⑥ 기타 필요하다고 판단하는 서류
  - 본원 연구 인력 변경 시 : GCP 이수증
  - PI 변경 시 : 이력서, GCP 이수증 및 이해상충 서약서
  - IB 변경 시 : 변경 내용의 국문 요약본

2. 심의 배정 및 제출 부수
 - 사소한 변경(서식 "연구계획 변경 심의의뢰서"에 기재됨)에 해당하는 경우
  : 신속심의 배정, 원본 1부 & 사본 3부 제출
 - 상기 항목 이외의 변경
  : 정규심의 배정, 원본 1부 & 전자 파일 제출 (제출처 sjhirb@naver.com)


★ 서류 작성 시 참고사항 ★

1. 원내 인력 GCP 이수증 유효기간
 : 이수일로부터 2년 (※ 제출시점을 기준으로 유효기간 6개월 이상 남아있어야 함)

2. 전체 변경의 주요 사유와 각 항목별 변경 사유가 명확히 표현되어야 합니다.


★ 서류 접수 시 확인사항 ★
모든 연구과제는 아래와 같은 형태로 심의자료를 제작하여 제출하시기 바랍니다.

① 30 page가 넘는 모든 자료는 3공 바인딩 하여 제출하시기 바랍니다.
(집게, 스테이플러 등으로 묶어 제출할 경우 자료 배포가 어려워 접수하지 않습니다.)
② 목차 및 주요 항목 시작 페이지에 인덱스 탭을 부착하시기 바랍니다.
③ 과제담당자 변경 시 담당자 명함을 동봉하시기 바랍니다.
등록된 내용이 없습니다.
번호 제목 등록일 조회수
  연구계획변경 2016-01-11 3029
13   신규 과제 심의 2016-01-11 3080
12   신규 과제 심의 : PMS & 안전성 정보 조사 2016-01-11 2762
11   보완 답변서 2016-01-11 1691
10   원내 중대한 이상반응 보고 2016-01-11 1710
9   타기관 중대한 이상반응 보고 2016-01-11 1667
8   미준수 보고 2016-01-11 1776
7   안전성 정보 보고 2016-01-11 1472
6   연구진행보고 (지속심의) 2016-01-08 2989
5   연구종료보고 2016-01-08 1810
4   연구 조기종료 또는 일시중지 보고 2016-01-08 1265
3   연구결과보고 지연 사유서 2016-01-08 2652
2   연구결과보고 2016-01-08 1260
1   이의 신청서 2016-01-08 1312