주메뉴

심의신청안내

심의신청안내

제목 연구 조기종료 또는 일시중지 보고
글쓴이 운영자
날짜 2016-01-08 [14:13] count : 1004
SNS
연구 조기종료 또는 일시중지 시에는 다음의 서류를 원본 1부, 사본 3부 제출하시기 바랍니다.

1. 연구 조기종료 및 일시중지 보고서 [본원 양식]
2. 연구과제 점검 리스트 [본원 양식]
3. 원내, 타기관 SAE 요약
4. 미준수 사례 요약
5. 대상자 등재기록지 및 지난 지속심의 이후 취득한 동의서의 서명페이지


★ 서류 작성 시 참고사항 ★

1. 연구를 조기종료 또는 일시중지 하고자 할 때에는, 연구대상자에게 미칠 영향을 고려하여 적절한 조치가 취해져야 합니다.
2. 연구결과 분석 예정인 경우에는, 본 보고의 승인일로부터 1년 이내에 결과보고서를 제출해야 합니다. 연구의 진행 상 결과보고서 제출이 지연되는 경우에는 통지서에 정해진 기간까지 "연구 결과보고 지연 사유서"를 제출해야 합니다.
3. 결과분석 계획이 없는 경우에는, 본 보고의 승인일로부터 2개월 이내에 모든 연구 관련 문서를 문서보관실로 이관하여 해당 문서가 조기에 파손되지 않도록 조치해야 합니다.


★ 서류 접수 시 확인사항 ★
모든 연구과제는 아래와 같은 형태로 심의자료를 제작하여 제출하시기 바랍니다.
① 30 page가 넘는 모든 자료는 3공 바인딩 하여 제출하시기 바랍니다.
(집게, 스테이플러 등으로 묶어 제출할 경우 자료 배포가 어려워 접수하지 않습니다.)
② 목차 및 주요 항목 시작 페이지에 인덱스 탭을 부착하시기 바랍니다.
③ 과제담당자 변경 시 담당자 명함을 동봉하시기 바랍니다.
등록된 내용이 없습니다.
번호 제목 등록일 조회수
14   신규 과제 심의 2016-01-11 2439
13   신규 과제 심의 : PMS & 안전성 정보 조사 2016-01-11 1741
12   보완 답변서 2016-01-11 1279
11   연구계획변경 2016-01-11 2150
10   원내 중대한 이상반응 보고 2016-01-11 1276
9   타기관 중대한 이상반응 보고 2016-01-11 1312
8   미준수 보고 2016-01-11 1362
7   안전성 정보 보고 2016-01-11 899
6   연구진행보고 (지속심의) 2016-01-08 1866
5   연구종료보고 2016-01-08 1408
4   연구 조기종료 또는 일시중지 보고 2016-01-08 1004
3   연구결과보고 지연 사유서 2016-01-08 2029
2   연구결과보고 2016-01-08 885
1   이의 신청서 2016-01-08 974